一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋在臨床中經常用到，又可以稱為三升袋，主要由貯液袋、進藥管路、輸液管路組成。靜脈營養(yǎng)輸液袋屬于醫(yī)療器械產品，質量控制需要嚴格遵守醫(yī)藥衛(wèi)生標準YY0611-2007《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋》，其中泄漏、連接牢固度、環(huán)氧乙烷殘留量、蒸發(fā)殘渣試驗等需要使用特定儀器來進行檢測，今天我們來詳細的了解一下。
一、泄漏
營養(yǎng)袋內腔應能承受20kPa氣壓，水中觀察15s，無氣體泄漏現象。一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋泄漏檢測可采用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀，儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，保壓、爆破、快速泄露等多種獨立試驗模式可以選擇。
二、連接牢固度
一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋各連接件之間應能承受15N的靜態(tài)軸向拉力持續(xù)15s，應不脫落或斷裂。所謂連接牢固度，就是輸液器各個連接部位的連接的緊密程度，使用MTL（pc）智能電子拉力試驗機，給需要測試的位置施加一個力，并保持一段時間，看下連接部位是否有斷裂情況，無斷裂情況視為合格。
三、環(huán)氧乙烷殘留量
若營養(yǎng)袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,按GB/T14233.1進行試驗時,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10pg/g。靜脈營養(yǎng)輸液袋環(huán)氧乙烷殘留量的檢測可選用GC6900氣相色譜儀，主要適用于醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產行業(yè)及相關企業(yè)、檢測機構進行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析。16階升溫，測試精度高；可配備自動進樣器，提高檢測效率。
注:GB/T142331及GB/T16886.7規(guī)定了環(huán)氫乙烷殘留量的試驗方法和放行控制。單包裝上采用易干環(huán)氧乙烷進出的透析材料(如一面是塑料膜的復合包裝袋，或在已打孔的包裝袋上加貼透析紙)可有效降低環(huán)氧乙烷殘留。
四、蒸發(fā)殘渣試驗
將50mL浸提液S移入已恒重的蒸發(fā)皿中,在略低于沸點的溫度下蒸干。在105℃下干燥至恒重。取50mL空白液S。同法進行試驗。報告浸提液S和空白液S殘渣質量之差,以毫克為單位。用附錄B制備的試驗液按GB8368-2005附錄B中第B.5章試驗時，干燥殘渣的總量應不超過5mg。蒸發(fā)殘渣試驗需在QYC遷移測試池中進行，主體為高品質不銹鋼材質，四種不同規(guī)格可供選擇，適用于多個測試標準。
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