在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，鋁蓋因其優(yōu)良的密封性和便于開(kāi)啟的特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于各種藥瓶的封口。其中，“開(kāi)花斷橋”設(shè)計(jì)是一種常見(jiàn)的鋁蓋開(kāi)啟方式，它通過(guò)特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使得鋁蓋在開(kāi)啟時(shí)沿預(yù)設(shè)的斷裂線輕松分離，既保證了密封性又方便用戶使用。
“開(kāi)花斷橋”鋁蓋的設(shè)計(jì)靈感來(lái)源于植物花朵綻放的過(guò)程。這種設(shè)計(jì)在鋁蓋內(nèi)部設(shè)置了一圈或多圈預(yù)刻的斷裂線，當(dāng)用戶施加適當(dāng)?shù)呐ぞ鼗蚶r(shí)，鋁蓋會(huì)沿著這些斷裂線整齊地裂開(kāi)，形成類似花瓣的效果。這種設(shè)計(jì)不僅美觀，更重要的是能夠顯著降低開(kāi)啟所需的力，提高用戶體驗(yàn)。
在我國(guó)，注射劑瓶用鋁蓋的生產(chǎn)和使用需遵循《藥典》以及相關(guān)的
標(biāo)準(zhǔn)，如YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》等。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鋁蓋的材料、設(shè)計(jì)、性能指標(biāo)等方面做出了明確規(guī)定，確保了鋁蓋產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。YBB00082005標(biāo)準(zhǔn)適用于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋，其中對(duì)注射劑瓶用鋁蓋的機(jī)械性能、開(kāi)啟力等給出了詳細(xì)的要求和測(cè)試方法。
［鋁件材料機(jī)械性能］
鋁蓋材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130~180N/mm2，延伸率不得小于2.0%。
抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的更大
拉伸負(fù)荷。延伸率系指在拉伸試驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。
取同批號(hào)鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm原始標(biāo)距（L）為50mm，平行長(zhǎng)度（L）為75mm，過(guò)渡弧半徑（r）至少為20mm的刀具裁成所示試樣，在MED-M1醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀上進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。試樣應(yīng)在23℃±2℃、50%±5%相對(duì)濕度放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
［開(kāi)啟力］
（1）兩接橋和三接橋開(kāi)花（B型和C型）鋁蓋：取本品適量，放入套筒，以100mm/min±10mm/min的速度推進(jìn)壓頭，使壓頭推動(dòng)撕片，記錄
接橋斷裂時(shí)所需的更大
軸向力。兩接橋（B型）和三接橋（C型）開(kāi)花蓋的接橋斷力應(yīng)符合表1規(guī)定。
（2）撕開(kāi)式（D型）鋁蓋：取本品適量，在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔（圖4），固定一端，另一端與拉力機(jī)連接，以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn)接橋斷裂力（
接橋斷所需的更大
力值）和全開(kāi)力（沿刻線全部撕開(kāi)所需的更大
力值）應(yīng)符合表2中的規(guī)定，且應(yīng)沿鋁蓋刻線撕下。
注射劑瓶用鋁蓋的材料機(jī)械性能和開(kāi)啟力測(cè)試可選用米萊儀器生產(chǎn)的MED-M1醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，它精度優(yōu)于0.5級(jí)，同時(shí)具備拉伸、壓縮雙重試驗(yàn)功能，采用滾珠絲杠，試驗(yàn)速度可隨意調(diào)節(jié)；一鍵化操作，適用范圍廣，性價(jià)比高！
全國(guó)服務(wù)熱線
