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YY1001-2024全玻璃注射器性能測試方案

發(fā)布時間：2024-09-03人氣：1045

    全玻璃注射器是一種由玻璃材料制造的醫(yī)療器械，主要用于 抽取和施用液體藥物。這種類型的注射器通常用于實驗室環(huán)境、科研以及某些醫(yī)療場合中，因為它們能夠提供比塑料注射器更高的精度，并且不會與某些化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，適用于特定類型的藥物或試劑。YY1001-2024標準規(guī)定了全玻璃注射器和藍芯全玻璃注射器（以下簡稱“注射器”）的結(jié)構(gòu)型式、材料、要求、標志、包裝、運輸和貯存等，描述了相應(yīng)的試驗方法。

    一、密合性

    注射器的外套與芯桿配合應(yīng)密合，按表5規(guī)定的水壓注入注射器內(nèi)部，按YY91017的方法進行測試，在10s內(nèi)不應(yīng)有水滴下。

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    二、錐頭密合性

    注射器的錐頭與注射針配合應(yīng)緊密，將注射器內(nèi)吸足1/4容量的水，然后將注射器錐頭和符合GB/T1962.1規(guī)定的標準塞規(guī)錐孔分別清潔干燥處理并旋緊，再將注射器平置于密合性測試儀上，從套規(guī)通入規(guī)定的水壓值，在承受300kPa水壓時，30s內(nèi)不應(yīng)有水滴下。

    全玻璃注射器密合性及錐頭密合性的測試選用ZGS-05注射器密合性測試儀，通過將注射器固定在測試臺上，對注射器芯桿施加一定的壓力，然后對注射器整體加壓，檢測注射器是否泄漏，由此判斷注射器的密合性是否符合要求。液晶觸摸屏顯示，微電腦控制，采用高精度力值傳感器和壓力傳感器，測試精度高。

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    三、滑動性能

    注射器外套和芯桿作清潔處理，在潮濕情況下裝配后，將芯桿在外套內(nèi)推拉和旋轉(zhuǎn)，外套和芯桿裝拆應(yīng)方便，配合后應(yīng)有良好的滑動性能，不應(yīng)有卡住現(xiàn)象。

    ZGS-02注射器滑動性能測試儀主要適用于醫(yī)用注射器的滑動性能檢測，滑動性能對于注射器的正常使用和藥物的準確計量具有關(guān)鍵影響。試驗速度可隨意調(diào)節(jié)，一鍵化操作，測試完成測量頭自動回位，保證測試重復(fù)性。

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    四、熔接牢固度

    注射器外套和錐頭熔接應(yīng)牢固正直，使注射器處于水平位置，在錐頭的磨砂面中部均勻加載表7規(guī)定的力，然后將力撤除，再將錐頭沿軸線自轉(zhuǎn)180°，重復(fù)再受力一次，兩者不應(yīng)分離。

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    五、應(yīng)力

    注射器應(yīng)進行良好的退火處理，在NYL-150D偏光應(yīng)力儀中觀察，其內(nèi)應(yīng)力更低 應(yīng)呈橙紅色。

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