接觸性創(chuàng)面敷料指用以覆蓋傷口、創(chuàng)面的醫(yī)用材料;其作用是暫時(shí)起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng)面再上皮化或過渡到重建性的皮膚屏障。目前常見的敷料產(chǎn)品有:創(chuàng)口貼、輸液貼、脫脂棉紗布、凡十林紗布、聚氨酯泡沫敷料、水膠體敷料，藻酸鹽敷料或復(fù)合材料敷料，具有抗菌性能的敷料。
敷料的主要性能要求
1、物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細(xì)菌的侵襲;適宜的透氣性、透濕性及吸水性;有適宜的厚度;便于操作和固定。
2、化學(xué)性能:適宜的酸堿度、可控的殘留量(添加劑、助劑、催化劑等)。
3、生物學(xué)性能:能很好地貼附在創(chuàng)面;無毒性、無抗原性，控制感染;適宜的生物降解性;促進(jìn)新組織的形成;降低收縮，無瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。
物理性能的參考標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0471.1-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分:液體吸收性;
YY/T0471.2-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分:透氣膜敷料水蒸氣透過率;
YV/T0471.3-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分:阻水性:
YY/T0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分:舒適性;
YY/T0471.5-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分:阻菌性;
YY/T0148-2006醫(yī)用膠帶通用要求。
接觸性創(chuàng)面敷料必須具有良好的透水、透氣功能，使創(chuàng)面保持高濕、微酸、低氧環(huán)境，以促進(jìn)其快速愈合。因此，水膠體等接觸性創(chuàng)面敷料的多項(xiàng)性能都是生產(chǎn)廠家必須嚴(yán)格控制的指標(biāo)。根據(jù)YY/T0471.1-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法檢測標(biāo)準(zhǔn)，我們主要對接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行粘性測試、剝離強(qiáng)度測試、拉伸率和回復(fù)率測試、透氣性測試、水蒸氣透過率測試等試驗(yàn)項(xiàng)目，下面我們來詳細(xì)的介紹一下。
一、粘性測試
藥典和YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用敷料的黏附力(貼附力),主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）等。
（1）初粘性測試
檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了膠黏類產(chǎn)品（醫(yī)用膠帶、自粘性繃帶）初粘性測試方法，將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的更大鋼球尺寸，評價(jià)其初粘性大小。FINAT法規(guī)定了美標(biāo)對膠粘帶產(chǎn)品環(huán)形初粘性的測試方法。一般對于需要出口國外或符合美標(biāo)要求的膠黏產(chǎn)品都需要用到FINAT環(huán)形初粘測試方法。
?。?）持粘性測試
GB4851和YY/T0148分別規(guī)定了膠粘帶、醫(yī)用膠帶持粘性測試的方法。對標(biāo)準(zhǔn)鋼板的持粘性:將一條膠粘帶在受控滾壓速率下粘貼到一塊標(biāo)準(zhǔn)鋼板上，該鋼板垂直安裝，在膠粘帶的自由蠼懸掛一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的砝碼，測定粘合失效的時(shí)間。
接觸性創(chuàng)面敷料要求再36-38度環(huán)境下測試粘性。可選用CNY-01初粘性測試儀和CNY-5S持粘性測試儀。
二、剝離力測試
剝離測試就是采用的撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗(yàn)。使用電子拉力試驗(yàn)機(jī)即可實(shí)現(xiàn)。撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗(yàn)是在試祥的未膠接端施加剝離力，使試樣沿著膠接線產(chǎn)生剝離，所施加的力與膠接線之間角度可不必控制。對于撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗(yàn)，使用MTL-500N電子拉力試驗(yàn)機(jī)即可進(jìn)行90度剝離試驗(yàn)。
三、拉伸長度、拉伸率和回復(fù)率測試
（1）創(chuàng)面敷料的舒適性：適應(yīng)人體形狀和運(yùn)動(dòng)的能力。
（2）可伸展性：創(chuàng)面敷料拉伸至給定仲展范圍所需的力。
?。?）變形：將樣品拉伸并使其松弛下來后所增加的長度,以原長的百分率表示。
1、試驗(yàn)條件
試驗(yàn)樣品應(yīng)在(21±2)℃、相對濕度為(60±15)%條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16h，并在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
本試驗(yàn)通過測量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來評價(jià)其是否具有舒適性。當(dāng)敷料被用于運(yùn)動(dòng)部位時(shí)(如關(guān)節(jié)上)能否使其有充分的運(yùn)動(dòng)自由度是很重要的，這樣可避免造成敷料下?lián)p傷。病人在貼敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料時(shí)將較為舒適，對于易于隨皮膚伸展的粘貼產(chǎn)品，有助于防止皮下剪切損傷。本試驗(yàn)特別適用于粘貼敷料。但也可用于其他需要隨皮膚運(yùn)動(dòng)的敷料。
2、儀器
(1)MTL(PC)拉伸試驗(yàn)機(jī)
(2)切割器具:切割成寬(25.0±0.5)mm的樣品
(3)秒表
3、步驟
?。?）從供試材料上切出(25.0+0.5)mm寬的有代表性樣品；從卷中或背紙上取下樣品后，讓其松弛至少300s。樣品上做兩個(gè)間距為(100±10)mm的平行標(biāo)記。并使兩間距至兩端為等距離。測量兩標(biāo)記間的距離，到±0.5mm(L)。
?。?）將樣品標(biāo)記以外夾于拉伸試驗(yàn)機(jī)的兩夾頭中，并以(300±10)mm/min的拉伸速度使樣品使長20%。記錄該更大載荷(ML)，到01N，在此拉伸位置保持(60+1)s，從夾頭上取下樣品，松弛(300+15)s。
（3）重新測量樣品上兩標(biāo)記間的距離(L2)，再對其他兩個(gè)樣品重復(fù)3.2.31至3.2.3.6步驟，用裁樣方向垂直于組裁樣的樣品重復(fù)3231至32.3.7步驟，根據(jù)數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果。
四、透氣性測試
對于膠粘帶產(chǎn)品，由于主要組成部分是無紡布和膠黏劑，所以無紡布具有一定的透氣性，但涂抹一定膠黏劑的無紡布組成的膠帶透氣性會(huì)有所改變，這會(huì)影響到皮膚的與空氣的氣體交換。參照國標(biāo)《GB5453-1997紡織品織物透氣性的測定》、美標(biāo)《ASTMD737-2004紡織纖維透氣率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》。OGT-G3壓差法氣體滲透儀可采用真空法測試原理，適用于接觸性創(chuàng)面敷料在各種溫度條件下氣體透過率及擴(kuò)散系數(shù)、溶解度系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。
五、水蒸氣透過率測試
根據(jù)YY0471.2指出水蒸氣透過率試驗(yàn)是通過質(zhì)量差測量水蒸氣透過。防止液體聚集會(huì)對皮膚的完好性造成嚴(yán)重后果。敷料應(yīng)具有充分的水蒸氣滲透性，以防止敷料下液體集聚。推薦選用WTR-06水蒸氣透過率測試儀，濕度范圍在5%-55%RH，可水浴控溫等。通過對水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的水蒸氣阻隔性能的技術(shù)指標(biāo)。
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