我國食藥監(jiān)對硼硅玻璃制品都建立了相對完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。尤其是對一些輸液瓶、玻璃管、口服液體瓶、注射劑瓶等進行了規(guī)定。YBB00012005-1-2015《藥用高硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)要求藥用高硼硅玻璃管的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測是高硼硅藥用玻璃管物理性能檢測的重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了高硼硅藥用玻璃管物理性能檢測指標(biāo)有高硼硅藥用玻璃管內(nèi)應(yīng)力、外徑偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口等項目。
高硼硅玻璃制品檢測參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管
YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
其他硼硅玻璃制品檢測參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制藥瓶
YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶
YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管
YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶
高硼硅藥用玻璃管檢測以上項目所需要的儀器主要包括
?。?）NYL-150D偏光應(yīng)力儀：用來檢測高硼硅藥用玻璃管內(nèi)應(yīng)力；
（2）ZPY-20A垂直軸偏差測試儀：用來測量高硼硅藥用玻璃管外徑偏差；
（3）GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀：用來檢測高硼硅藥用玻璃管121℃顆粒耐水性，及檢測高硼硅藥用玻璃管98℃顆粒耐水性；
?。?）電子壁厚測厚儀CHY-B:用來測量高硼硅藥用玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度；
?。?）RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗儀：用來測量高硼硅藥用玻璃管耐熱沖擊強度。
據(jù)了解，傳統(tǒng)的高硼硅藥用玻璃管質(zhì)檢用設(shè)備檢測效率低、漏檢率高、準(zhǔn)確性差，濟南米萊儀器根據(jù)實際需求對設(shè)備功能進行改進，新型高硼硅玻璃管檢測儀器具有智能化程度高、操作方便、實驗精度高、實驗速度快、節(jié)約人工成本和管理成本等優(yōu)勢，受到了質(zhì)檢所、藥檢所和生產(chǎn)企業(yè)的青睞和好評。這些也是加強硼硅玻璃檢測，保證其質(zhì)量意義的所在。
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