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頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

發(fā)布時(shí)間:2023-05-15人氣:732

  頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

  在無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè),EO環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械滅菌具有成本低、 滅菌效果好、對(duì)醫(yī)療器械損壞性小,保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。 由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行滅 菌,在殺滅微生物的同時(shí)醫(yī)療產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會(huì)對(duì)使用者帶來(lái)一定程度 的危害。無(wú)論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對(duì)人體的危害很大。

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)氧乙烷對(duì)人體帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn),提出了人體可接 受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷限量,另外一些特殊醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺 菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑,卻存在著對(duì)人體健康危害的風(fēng)險(xiǎn)。因此醫(yī)療 器械類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的同事需要嚴(yán)格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。環(huán)氧 乙烷殘留量檢測(cè)解決方案行業(yè)中大多采用頂空氣相色譜儀定量測(cè)定已經(jīng)滅菌消毒 的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。

  醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行環(huán) 氧乙烷消毒后,立即從同一批次的包裝中隨機(jī)抽取一定量包裝樣品,采樣量至少 應(yīng)滿足規(guī)定所需測(cè)定次數(shù)的量。濟(jì)南米萊儀器醫(yī)療行業(yè)專(zhuān)用氣相色譜儀配有環(huán)氧 乙烷殘留專(zhuān)用色譜柱進(jìn)行分析,同時(shí)配有氫氣、空氣發(fā)生器,試驗(yàn)過(guò)程操作簡(jiǎn)便 、精度高,已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用,是醫(yī)療器械行業(yè)首要選擇。

按檢測(cè)項(xiàng)目
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