一次性使用腹部穿刺器是專為腹腔鏡手術(shù)和其他涉及腹部穿刺操作設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械，旨在創(chuàng)建一個(gè)安全、無菌的通道，使手術(shù)器械能夠通過這個(gè)通道進(jìn)入腹腔進(jìn)行手術(shù)。YY/T1710-2020全稱為《一次性使用腹部穿刺器》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求等。
在腹腔鏡手術(shù)中，為了創(chuàng)造足夠的可視和操作空間，醫(yī)生會(huì)向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w形成人工氣腹。穿刺器的密封性能必須良好，以防止氣體泄漏，維持穩(wěn)定的氣腹壓力和清晰的視野。YY/T1710-2020等標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的阻氣和密封性能要求，良好的阻氣性能保證手術(shù)可以連續(xù)、順利進(jìn)行。
LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀是專門用于檢測(cè)一次性使用腹部穿刺器在手術(shù)中能否有效防止氣體泄漏、保持氣腹穩(wěn)定性的專業(yè)設(shè)備。
技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍：0～600KPa;（0～1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可選）
充氣頭：Φ4mm（標(biāo)配）
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
試驗(yàn)座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
電源：AC220V50Hz
凈重：15kg
測(cè)試步驟：
（1）確保穿刺器頭端與加壓裝置正確連接，且連接處無泄漏。
（2）關(guān)閉穿刺器的注氣閥，并封堵穿刺套管側(cè)孔和穿刺針（或穿刺桿）尾端的氣孔。
（3）使用LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀向穿刺器頭端加注一定壓力的氣體（通常是4kPa或在0至10kPa可調(diào)范圍內(nèi)），這一步驟要求測(cè)試設(shè)備能夠 控制氣體壓力，精度達(dá)到±1%，分辨率至少為0.01kPa。
（4）在加壓后，進(jìn)行不同的測(cè)試場(chǎng)景，如將穿刺器浸入水中觀察是否有氣泡逸出，或在穿刺針拔出后檢查泄漏情況。
（5）在持續(xù)加壓狀態(tài)下，觀察穿刺器的表現(xiàn)，如在水中的氣泡冒出情況或通過其他檢測(cè)手段確認(rèn)氣體泄漏量。
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