LEAK-A3醫(yī)療器械氣密性測試儀包含正壓、負壓雙檢測方法，適用于各種工藝形成的醫(yī)療軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、以及整件脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，無菌醫(yī)療包裝件、醫(yī)療器械管路耐壓泄漏和真空泄漏。
LEAK-A3醫(yī)療器械氣密性測試儀包含正壓、負壓雙檢測方法，適用于各種工藝形成的醫(yī)療軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、以及整件脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，無菌醫(yī)療包裝件、醫(yī)療器械管路耐壓泄漏和真空泄漏。
測試原理
設備采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據產品中壓力的變化確定產品是否泄漏或確定產品更大 破裂強度，設備具有多種獨立試驗模式可以選擇。
真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據內外壓差的變化或氣泡的產生判斷產品是否泄漏。
技術特征
大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示
系統(tǒng)采用正壓法、負壓法雙檢測模式測試，高精度壓力傳感器保證測試結果的準確性
管路氣密性、粗大泄露、負壓泄漏等多種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求
多組試驗參數(shù)設置，測試結果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高
試驗量程可選，試驗過程“一鍵化”操作等智能設計
保壓、爆破、快速泄漏等智能化氣密性操作模式，用戶可根據不同的測試目的進行自由選擇
配備微型打印機，自動打印試驗報告
真空度自動保持及反吹卸載和自動結束試驗的功能，試驗過程全自動
自動恒壓補氣確保測試在預設的真空條件全自動下進行
具備GMP要求權限管理功能
行業(yè)應用
醫(yī)療管路用品 | 適用于各種采血管、重力輸液器等產品正壓、負壓氣密泄漏檢測 | |
基礎應用 | 腹部穿刺器等 | 各種需檢測氣密性的醫(yī)療器械產品 |
耐壓性能測試 | 適用于各種醫(yī)療管路、無菌袋等的耐壓性能測試 | |
爆破及保壓測試 | 適用于各種無菌包裝袋、盒、醫(yī)療包裝、管路等的爆破強度和保壓功能測試 | |
擴展應用 | 非血管內導管 | 適用于各種導管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測等 |
采血袋、儲液袋等 | 適用于各種醫(yī)療產品的密封性能檢測 |
技術參數(shù)
測試范圍：-90kpa～600KPa;-90～1600kpa（可選）
充氣頭：Φ4mm或魯爾接頭（標配）
分辨率：0.1KPa（可選0.01kpa）
真空保持時間：0-999.99s
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
電源：AC220V50Hz
凈重：20kg
測試標準
依據標準GB/T15812附錄C、附錄D，GB18454、GB19741、GB17447YY/T1710、YY/T0681.3、YY/T0681.5，YY/T0681.9，YY0337.1、ASTMF2096，GB/T15812.1、YBB00252005、YBB00162002、ISO11607-1、ISO11607-2、ASTMF1140、ASTMF2054，ASTMD3078等
產品配置
標準配置：主機、測試裝置、微型打印機
選購件：測試附件（真空法密封罐、氣泡法密封罐；約束板試驗裝置；三邊封試驗裝置；防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門測試裝置、液壓容器等）、氣源（空氣壓縮機）
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