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MWL-01智能微粒檢測儀

    MWL-01智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB8368 -2018《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

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產(chǎn)品簡介/ Product introduction

    測試原理

    光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

    產(chǎn)品特征

    內(nèi)置GB8368–2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準

    自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)

    精密注射器采樣裝置,采樣體積 ,速度穩(wěn)定,且不易堵塞

    內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求

    采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)

    USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告

    強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

    LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

    符合FDA中21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理

    技術(shù)參數(shù)

    粒徑范圍2-600μm

    粒徑通道數(shù)24通道(2~100μm*任意設(shè)置)

    更大 檢測濃度10000particles/ml

    準確度±10%

    重復性RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)

    取樣速度60ml/min

    取樣體積精度±1.5%

    取樣體積范圍1-500ml

    傳感器材質(zhì)316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

    電源AC100~240V,50/60HZ

    攪拌方式磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))

    數(shù)據(jù)輸出RS232接口;USB;內(nèi)置打印機

    顯示輸出7寸LCD彩色觸摸顯示屏

    尺寸320(L)×309(W)×394(H)mm


    測試標準

    GB 8368一次性使用輸液器重力輸液式

    YY0286.1一次性使用精密過濾輸液器

    YY0321.1一次性使用麻醉穿刺包

    YY0321.2一次性使用麻醉用針

    YY0321.3一次性使用麻醉用過濾器

    YBB00272004包裝材料不溶性微粒測試法

    產(chǎn)品配置

    標準配置:主機


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