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MWL-01智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB8368 -2018《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
產(chǎn)品特征
內(nèi)置GB8368–2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置,采樣體積 ,速度穩(wěn)定,且不易堵塞
內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理
技術(shù)參數(shù)
粒徑范圍2-600μm
粒徑通道數(shù)24通道(2~100μm*任意設(shè)置)
更大 檢測濃度10000particles/ml
準確度±10%
重復性RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
取樣速度60ml/min
取樣體積精度±1.5%
取樣體積范圍1-500ml
傳感器材質(zhì)316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源AC100~240V,50/60HZ
攪拌方式磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))
數(shù)據(jù)輸出RS232接口;USB;內(nèi)置打印機
顯示輸出7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸320(L)×309(W)×394(H)mm
測試標準
GB 8368一次性使用輸液器重力輸液式
YY0286.1一次性使用精密過濾輸液器
YY0321.1一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.2一次性使用麻醉用針
YY0321.3一次性使用麻醉用過濾器
YBB00272004包裝材料不溶性微粒測試法
產(chǎn)品配置
標準配置:主機