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輸液瓶和輸液袋用于存放和輸送液體藥物或營養(yǎng)液進入患者體內(nèi),主要由多層塑料薄膜(如PVC、非PVC材料等)制成,這些材料具有良好的柔韌性、透明度和密封性,可以幫助迅速補充體液、電解質(zhì)、藥物治療或提供營養(yǎng)支持。輸液瓶、袋的性能要求依據(jù)YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00102005-2015等測試標準。
輸液袋的插入點不滲透性測試是確保輸液袋在使用過程中,特別是在針頭插入后能保持密封性、防止藥液滲漏的重要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。這一測試主要關(guān)注輸液袋上預(yù)留的穿刺或插入部位(如加藥口或給液口)在經(jīng)受穿刺并重新封閉后的密封性能。
穿刺器保持性和插入點不滲透性測試方法:
取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,先用符合的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋分別置于PNY-01包裝袋耐壓測試儀兩個平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓維持15秒,插入點不得有液體泄漏。根據(jù)是否有泄漏(氣泡產(chǎn)生)來判定輸液袋插入點的密封性能。無連續(xù)氣泡產(chǎn)生,則為合格。
PNY-01包裝耐壓測試儀適用于各種軟管、軟袋整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度測試。觸摸屏顯示,0.5級精度傳感器,測試結(jié)果準確可靠;可進行保壓試驗和爆破試驗雙重試驗功能;實驗結(jié)果統(tǒng)計分析,滿足客戶的不同需要。