軟性屏障材料是指一類具有柔韌性并能提供有效阻隔性能的材料，通常用于包裝、醫(yī)療設備、建筑隔離、環(huán)境保護等領域。這類材料的主要功能是防止氣體、液體、微?；蛭⑸锏韧ㄟ^，從而保護內(nèi)容物或環(huán)境。無菌醫(yī)療器械包裝具有保護內(nèi)裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌屏障能力。醫(yī)療器械在運輸、儲存及使用過程中可能會受到揉搓、扭曲、彎曲等外力影響，YY/T0681.12給出了無菌醫(yī)療器械包裝抗揉搓性的試驗條件和評價方法。
一、試樣制備
樣品裁成200mmX280mm的片材。200mm尺寸為試驗方向。在其機器方向和橫向各對四個樣片進行揉搓試驗。另外在兩個方向與樣片相鄰的位置各取四個未揉搓過的樣片作為對照樣品。
二、狀態(tài)調(diào)節(jié)
按GB/T2918規(guī)定，在相對濕度（50±5）%、（23±2）℃條件下對樣品進行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h（除非供需雙方之間另有規(guī)定）。
三、揉搓試驗儀設置
將揉搓試驗儀設置到更大
行程。這一設置使行程的前90mm給出440的旋轉(zhuǎn)運動，然后是一個65mm的水平直線運動，頻率為45次循環(huán)/min。采用這一設置，當移動軸在起始位時，移動軸與固定軸的端面相距180mm，當移動軸移動到最近距離時，端面離固定軸相距25mm。
四、揉搓試驗
將已用雙面壓敏膠帶粘好的軟屏障樣品連接到揉搓試驗儀的兩個軸上，或直接將樣品固定在試驗機上。開啟揉搓試驗儀，讓樣品在45次循環(huán)/min揉1h（即共2700次循環(huán)）。
條件B
試驗條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉0min。（即在全揉和旋轉(zhuǎn)用下共900次循環(huán)）
條件C
試驗條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉搓6min。（即在全揉和旋轉(zhuǎn)作用下共270次循環(huán)）。
條件D
試驗條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉20次。（即在全揉和轉(zhuǎn)作用下循環(huán)20次）。
條件E
揉搓試驗儀設置到6。1描述的部分揉搓。這時，移動軸設置到移動軸只移動相隔180m（兩軸更大
間距或起始位）中的80mm，因此只用到旋轉(zhuǎn)行程約90%，給出400的旋轉(zhuǎn)運動，不使用水平行程兩軸的最近間距為95mm。在這一短行程下的部分揉搓期將在45次循環(huán)/in揉搓20次循環(huán)。
五、結(jié)果確定
從揉搓試驗儀上取下軟性屏障材料樣品。在中央標出150mmX200mm的區(qū)域，150mm是試驗儀軸向的尺寸。對于抗揉搓試驗后的樣品，不論是針孔還是層完整性檢驗，都要在這個區(qū)域取樣。
執(zhí)行用于測量揉搓試驗后樣品性能的測試。按照相關試驗方法繼續(xù)測試樣品。
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