低硼硅玻璃安瓿是一種常用的玻璃瓶，主要用于包裝和存儲藥品、生物制品、疫苗等。低硼硅玻璃安瓿具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性，能夠承受高溫滅菌和低溫冷藏等處理，因此被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等領(lǐng)域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能應(yīng)符合YBB00332002藥包材標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)檢測項目包括線熱膨脹系數(shù)、顆粒法耐水性、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動、折斷力等。
一、線熱膨脹系數(shù)
取玻璃料適量，使用XRY-01玻璃線熱膨脹測試儀，照玻璃平均線熱膨脹系數(shù)的測定方法GB/T16920-1997進行測定，線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為6.2~7.5X10^-6K^-1(20~300℃)。
具體步驟如下：
（1）準(zhǔn)備安瓿瓶樣品，并將其放置在熱膨脹儀的加熱爐中。
（2）調(diào)整熱膨脹儀的加熱爐溫度，以適當(dāng)?shù)纳郎厮俾噬郎刂了璧臏y試溫度。
（3）在測試溫度下保持一定時間，以使安瓿瓶樣品充分膨脹。使用熱膨脹儀的測量系統(tǒng)測量安瓿瓶樣品的膨脹量，并記錄數(shù)據(jù)。
（4）將安瓿瓶樣品從加熱爐中取出，自然冷卻至室溫。根據(jù)所測數(shù)據(jù)計算安瓿瓶樣品的線熱膨脹系數(shù)。
二、121℃顆粒法耐水性
取適量低硼硅玻璃安瓿瓶，照玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級GB/T12416.2-90進行測定，應(yīng)符合1級的要求。
[內(nèi)表面耐水性]取本品適量，照藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級(GB/T12416.1-90)進行測定，應(yīng)符合HC1級的要求。
121℃顆粒法耐水性的測試需要按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法取一定數(shù)量的玻璃顆粒，GPW-01玻璃顆粒耐水性自動制樣儀可以智能進行玻璃的粉碎及自動震動篩分，預(yù)粉碎、粉碎、振篩功能三位一體，避免玻璃顆粒飛濺，確保試驗安全。
三、內(nèi)應(yīng)力
取本品適量，照藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法(GB/T12415一1990)測定退火后的更大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力的測試可以采用NYL-150D偏光應(yīng)力儀進行測量。具體步驟如下：
準(zhǔn)備安瓿瓶樣品，并將其放置在偏光應(yīng)力儀的測量臺上。
調(diào)整偏光應(yīng)力儀的測量臺，使光線垂直入射到安瓿瓶表面。
調(diào)整偏光應(yīng)力儀的檢偏鏡，使視場中出現(xiàn)清晰的干涉條紋。觀察干涉條紋的變化情況，記錄下測量數(shù)據(jù)。
根據(jù)所測數(shù)據(jù)計算安瓿瓶的應(yīng)力值。
四、圓跳動
取本品適量，用ZPY-20A安瓿瓶圓跳動測試儀照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定，應(yīng)符合規(guī)定。
五、折斷力
取本品適量，照附件二規(guī)定的方法檢測，安部折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值，安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。
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