針灸針由針體和針柄組成。針體采用06Cr19Ni9等奧氏體不銹鋼絲；針柄采用不銹鋼絲、銅絲或鋁絲繞制或鋁管柄/銅管柄滾花制成，或直接采用醫(yī)用塑料制成。針灸針按針體直徑在0.06～0.45mm之間，針體長(zhǎng)度由13～100mm不等。針灸針的質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)GB2024-2016《針灸針》進(jìn)行測(cè)試，主要包括針灸針的針尖頂壓力和穿刺力、針體與針柄連接牢固度、針尖強(qiáng)度和鋒利度、環(huán)氧乙烷滅菌殘留等項(xiàng)目。
一、力學(xué)性能
1、針灸針的針尖頂壓力和穿刺力
針灸針的針尖部位應(yīng)圓正不偏,無(wú)毛刺、彎鉤等缺陷，施加規(guī)定的力與鋼塊接觸頂壓后，其穿刺力應(yīng)不大于表6規(guī)定。
表6
2、針體與針柄連接牢固度
針體與針柄的連接應(yīng)牢固,在表8規(guī)定的力值下作拉力試驗(yàn)，二者軸向位移不得大于3mm。先測(cè)量針體長(zhǎng)度，然后將針體固定在夾具中,在針柄的端面上沿針體軸向緩慢加力作無(wú)沖擊拉力試驗(yàn)至表六6規(guī)定的力值后，再測(cè)其針體長(zhǎng)度。
表8
3、針尖強(qiáng)度和鋒利度試驗(yàn)
按附錄B的方法進(jìn)行針尖強(qiáng)度和鋒利度試驗(yàn)。針灸針針尖強(qiáng)度指針灸針針尖加載外力垂直作用于鋼塊后不出現(xiàn)鉤的力；針灸針針尖鋒利度指針灸針針尖垂直刺穿鋁所需之力。
（1）針尖強(qiáng)度試驗(yàn)
將試樣針灸針夾持在針夾上(針針的針尖露出針5mm)用小于等于10mm/s的速度，加載至表六的力值,保持5s~10后去除然后將試針以5倍放大觀(guān)察，針尖不得有彎鉤，或用針尖在脫脂棉上拖拉，不帶出纖維。
（2）針尖鋒利度試驗(yàn)
將適當(dāng)尺寸的鋁夾在鋁夾具上，不得有任明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁上。將經(jīng)過(guò)強(qiáng)度試驗(yàn)的試樣針灸針夾持在針夾上，按動(dòng)控制開(kāi)關(guān)，通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)使被測(cè)針灸針直逐漸加力于鋁箔上，擺桿相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)作用于針尖的力超過(guò)鋁強(qiáng)度時(shí)，針尖即刺穿鋁，儀器自動(dòng)停止加力。此時(shí)儀器上顯示的數(shù)值即為被測(cè)針針的針尖穿力。重復(fù)上述步驟，測(cè)定其均值。
針灸針的力學(xué)性能檢測(cè)可選用MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)，它應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試，試驗(yàn)速度任意調(diào)節(jié)，位移控制，自動(dòng)計(jì)算試驗(yàn)數(shù)據(jù)，出示試驗(yàn)結(jié)果。
MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
二、環(huán)氧乙烷殘留
無(wú)菌針灸針采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定選用GC6900氣相色譜儀進(jìn)行試驗(yàn)。配置專(zhuān)用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對(duì)儀器進(jìn)行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，采用7寸觸摸屏液晶顯示器，智能化數(shù)據(jù)處理，測(cè)試數(shù)據(jù)精度高、性?xún)r(jià)比高。
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