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GB/T15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管質(zhì)量檢測(cè)方案

發(fā)布時(shí)間:2023-04-07人氣:1329

    非血管內(nèi)導(dǎo)管有導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管、胃管、引流導(dǎo)管、鼻飼管、呼吸道吸引導(dǎo)管等,非血管內(nèi)導(dǎo)管在醫(yī)療行業(yè)使用廣泛,需要或長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸,每次插入或拔出組織時(shí),病人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應(yīng)的粘膜損傷。因?yàn)槭褂脠?chǎng)景的重要性,對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能有嚴(yán)格的要求。根據(jù)GB/T15812.1-2005非血管內(nèi)導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn),非血管內(nèi)導(dǎo)管檢測(cè)項(xiàng)目有金屬部件的耐腐蝕性試驗(yàn)、拉伸性能測(cè)試、耐液壓泄漏試驗(yàn)、耐吸引或真空泄漏檢測(cè)、導(dǎo)管流量測(cè)定和連接器牢固度試驗(yàn)等。下面我們著重的來(lái)分析一下拉伸性能測(cè)試、耐液壓泄漏試驗(yàn)、導(dǎo)管流量測(cè)定和連接器牢固度試驗(yàn)。


    一、拉伸性能測(cè)試
    選擇非血管內(nèi)導(dǎo)管試驗(yàn)段,使各管狀部分、各座或連接器與管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗(yàn)到。各試驗(yàn)段施加大于15N拉伸力,以20mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn),直至管路斷裂,分析得出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
    MTL-01非血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀器是一款專(zhuān)業(yè)用于測(cè)試各種包裝材料力學(xué)性能的儀器;優(yōu)于0.5級(jí)超高精度保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性;應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試,?系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)J?,不同夾具可擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)幾十種項(xiàng)目的測(cè)試,可以滿足用戶的各種試驗(yàn)需求。
    二、連接器牢固度試驗(yàn)
    選擇MTL-500N電子拉力試驗(yàn)機(jī),按生產(chǎn)廠說(shuō)明裝配連接器,施加一個(gè)大于15N的力,將裝配好的連接器裝于拉伸試驗(yàn)儀器上(必要時(shí)用適用的固定裝置,以免使連接器變形)。以500mm/min的試驗(yàn)速度施加產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的拉伸力。檢驗(yàn)裝配后連接器是否分離。因?yàn)榉茄軆?nèi)導(dǎo)管大多在手術(shù)中使用,如果使用過(guò)程中產(chǎn)生斷裂會(huì)造成很大麻煩,因此牢固度的檢測(cè)尤為重要。


    三、耐液壓泄漏試驗(yàn)
    GB/T15812附錄C規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露試驗(yàn)方法,LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀是根據(jù)GB/T1582要求設(shè)計(jì)制造,適用于各種非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露的量化測(cè)定和輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等負(fù)壓泄露試驗(yàn)。
    檢測(cè)方法:
    將導(dǎo)管連接器連接到水壓系統(tǒng),向泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀系統(tǒng)內(nèi)充入(23±2)℃的水,排出空氣,閉塞試驗(yàn)樣品。施加負(fù)壓,并使系統(tǒng)保持穩(wěn)定120s。讓系統(tǒng)在負(fù)壓下再保持120s。在該期間檢驗(yàn)整個(gè)組件是否有泄漏(即形成一個(gè)或多個(gè)氣泡)并記錄是否有液滴發(fā)生。


    四、導(dǎo)管流量測(cè)定
    LEAK導(dǎo)管流量測(cè)試儀按照GB/T15812.1-2005、YY0285.1-2017標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,專(zhuān)門(mén)用于非血管內(nèi)導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管等醫(yī)用導(dǎo)管類(lèi)水流量的測(cè)定。大液晶觸摸屏顯示,測(cè)試曲線實(shí)時(shí)顯示,試驗(yàn)量程可選,試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化”操作等智能設(shè)計(jì),配備微型打印機(jī),自動(dòng)打印試驗(yàn)報(bào)告。
    非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛使用,我們依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T15812.1-2005,配合米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)管性能檢測(cè)儀器來(lái)進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量控制,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有重要作用。

按檢測(cè)項(xiàng)目
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